
11月13日配资运营分析门户导航网,歌礼制药有限公司宣布每月一次新一代胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段,用于治疗肥胖症。预计2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

在非人灵长类动物的头对头研究中,每月一次皮下给药的胰淀素(amylin)受体激动剂多肽ASC36和每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35复方制剂的药代动力学特征与ASC36和ASC35单独给药时相当。该复方制剂利用歌礼专有的超长效药物开发平台(ULAP)技术开发而成。在头对头饮食诱导肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36单药的减重效果较eloralintide单药相对提升约32%,而在头对头DIO小鼠研究中,ASC35单药的减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71%。在头对头DIO大鼠研究中,ASC36和ASC35复方制剂的减重效果较eloralintide和替尔泊肽复方制剂相对提升约51%。
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